Es una certificación obligatoria, emitida por la Autoridad Sanitaria Nacional (ARCSA), para todos los productos de uso y consumo humano que serán fabricados y/o comercializados en el territorio Ecuatoriano. Dicha certificación es el documento habilitante desde el ámbito sanitario para comercializar el producto en el país. El Registro Sanitario es otorgado a los productos que cumplen con las normativas sanitarias vigentes.