| La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) presentó un proyecto de actualización del instructivo para la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) de laboratorios farmacéuticos nacionales. La propuesta busca optimizar los procesos de certificación, fortalecer los controles de calidad y reducir riesgos de desabastecimiento de medicamentos. Entre los principales cambios se incluyen nuevos requisitos para la obtención y renovación del certificado, la obligación de contar con registros de lotes piloto antes de la certificación inicial, y lineamientos más claros para el almacenamiento, distribución y transporte de productos farmacéuticos. Además, se establecen procedimientos para auditorías, ampliaciones y seguimiento de los laboratorios certificados. Con esta iniciativa, ARCSA busca modernizar el marco regulatorio y asegurar que los laboratorios farmacéuticos operen bajo estándares de calidad alineados con las buenas prácticas internacionales, fortaleciendo la seguridad de los medicamentos que llegan a la población. |
- Autor: Indira Barragan
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ARCSA actualiza para la certificación de Buenas Prácticas de Manufactura
