La Agencia Nacional de Regulación, Control y Vigilancia Sanitaria (ARCSA) expidió la Resolución ARCSA-DE-2026-004-DASP, mediante la cual establece la versión 5.0 del Instructivo Externo IE-B.4.1-GN-01, relacionado con la externalización de análisis de alimentos procesados, suplementos alimenticios y alimentos para regímenes especiales.
El nuevo instructivo establece las directrices aplicables a los Organismos Evaluadores de la Conformidad (OEC) que participan en los análisis de control de calidad posregistro o posnotificación de productos sujetos a vigilancia sanitaria. Estos organismos deberán contar con los métodos analíticos requeridos y cumplir con las condiciones establecidas por ARCSA.
Con esta resolución, ARCSA deroga expresamente la versión 4.0 del instructivo, expedida mediante la Resolución ARCSA-DE-2024-010-DASP. La nueva normativa entró en vigencia desde su suscripción, realizada en Guayaquil el 14 de agosto de 2026.
